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远方的路——国之瑰宝·中药配方颗粒

本文来自:    发布时间:2018-01-26


              远方的路——国之瑰宝·中药配方颗粒

明代文学家、戏曲家冯梦龙曾用中药名写过一段情书,情书中共用了14味中药名,使情思、情趣跃然纸上,妙趣横生,请君赏。

你说我,负了心,无凭枳实,激得我蹬穿了地骨皮,愿对威灵仙发下盟誓。细辛将奴想,厚朴你自知,莫把我情书也当破故纸。想人参最是离别恨,只为甘草口甜甜的哄到如今,黄连心苦苦嚅为伊耽闷,白芷儿写不尽离情字,嘱咐使君子,切莫做负恩人。你果是半夏当归也,我情愿对着天南星彻夜的等

                                   

含义

  中药配方颗粒即采用现代科技手段将传统中药饮片提取、浓缩、瞬间干燥成的粉状、颗粒状产品。




政策:

作为竞争最为激烈的行业之一,医药业或许没有第二个像中药配方颗粒这样“门槛低、利润高、竞争小”的细分市场了。由于CFDA的超严管理,此前15年中药配方颗粒一直处于“试点”状态,国内仅有六家企业具有生产资质,而与之对应的是“年均50%的增长率、上亿元的净利润”的庞大市场,其他企业说不眼红那是假的。

不过,好消息终于来了,2016年3月1日《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》结束向社会公开征求意见,2016年下半年将正式出台,这意味着行业开放的趋势已明朗,那些唇唇欲动的药企终于可以分一杯羹了。


                            中药配方颗粒政策进展

优点:

中药配方颗粒与中药饮片相比:具有相同的性味归经、功效主治,同时具有“安全、高效、稳定、可控”的特点,是传统饮片的发展与补充,供中医临床配方使用比中成药更灵活,完全体现了中医辨证施治的特点。它具有携带服用方便、便于医院中药房调剂、便于中药生产实现现代化的优点。如何有效提高中药质量的安全性、均一性、稳定性,

前景:

近年来中药配方颗粒保持快速增长态势,2006-2015年,中药配方颗粒全国销售额年均复合增速高达48.84%,远高于同期中药饮片26.7%的增长。

2015年我国中药配方颗粒销售额为81.75亿元,同比增长30.86%,占中药饮片销售额的5.1%,相比于日本约有2/3的医生在临床上应用中药配方颗粒的情况来看,我国中药配方颗粒未来的市场空间还很大。


   2007-2015年中药配方颗粒及占中药饮片销售额比重(单位:亿元,%)


此次政策放开,既是现实的需求,也是企业的呼声,试点15年以来中药配方颗粒已积累了足够的经验,并且如此大的市场也不是六家企业能够满足的。政策的松动,将极大的促进中药配方颗粒发展。由于此前配方颗粒被限制在二级以上中医医院使用,无法进入诊所、药房,试点限制一旦取消后,市场容量将急剧放大,2016年中药配方颗粒年销售额将达到110亿元,2021年将接近400亿元。行业在需求供给端双重有条件放开后将迎来黄金发展期。


          2016-2021年中药配方颗粒市场规模预测(单位:亿元)

   宽松的政策面让众多虎视眈眈的中药企业燃起了雄心壮志,其实早在试点期间,便有多家药企早早布好了局,期望能够扩军圈地,但受困于“试点未放开”,始终无法正式进入。随着《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》的下发,康美药业、上海医药、太极集团等耳熟能详的大型药企纷纷表示已经或正在涉足中药配方颗粒。



               众多药企欲进军中药配方颗粒领域

不足:

  此外,应该正视的是,由于中药配方颗粒都是企业按各自标准生产,缺乏统一的行业标准,使得进一步推广难度加大,对于不具备中药颗粒剂生产资质的企业来说,生产配方颗粒更需要国家出来相对应的标准,对全行业开放生产创造有利的条件,配方颗粒的应用不是取代饮片,而是对饮片应用的一种补充,是一项有益的探索。虽然需要解决的问题还很多,但其制备与应用,一定是从探索中开始、在争论中发展的。可以肯定,配方颗粒的产业化脚步会越来越坚实。

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