Purification engineering technology research center of Sichuan Province Natural Medicine
四川省天然药物分离纯化工程技术研究中心
行业及政策
CDE发布两项中药技术指导原则
本文来自:国家药品监督管理局药品审评中心 发布时间:2023-07-26
国家药监局药审中心关于发布《其他来源于古代经典名方的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》的通告(2023年第42号)
在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《其他来源于古代经典名方的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。特此通告。
附件:其他来源于古代经典名方的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)
国家药监局药审中心
2023年7月21日
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在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件:中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则(试行)
国家药监局药审中心
2023年7月21日