Purification engineering technology research center of Sichuan Province Natural Medicine
四川省天然药物分离纯化工程技术研究中心

行业及政策

CDE发布3个关于中药的指导原则征求意见稿

本文来自:    发布时间:2023-10-30

关于公开征求《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则(征求意见稿)》意见的通知
发布日期:20231030 

       为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,加快按古代经典名方目录管理的中药复方制剂的研发和申报,药审中心起草了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则(征求意见稿)》。经征求中心内部相关专业以及专家意见,形成征求意见稿。现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

       您的反馈意见请发到邮箱:zyyxzdyz@cde.org.cn (邮箱名为“中药药学指导原则”拼音首字母),并在标题中注明“中药3.1资料撰写”。

       感谢您的参与和大力支持。

                                                                                                                                                              国家药品监督管理局药品审评中心

2023年10月30日

 

序号附件名称
1《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则(征求意见稿)》.pdf
2《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf
3意见反馈表.docx

 

 


 

关于公开征求《中药制剂稳定性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
发布日期:20231030 

       为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,满足新形势下中药研发和质量控制的要求,促进中药高质量发展,药审中心起草了《中药制剂稳定性研究技术指导原则(征求意见稿)》。经征求中心内部相关专业以及专家意见,形成征求意见稿。现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

       您的反馈意见请发到邮箱:zyyxzdyz@cde.org.cn (邮箱名为“中药药学指导原则”拼音首字母),并在标题中注明“中药制剂稳定性研究”。

       感谢您的参与和大力支持。

                                                                                                                                                              国家药品监督管理局药品审评中心

2023年10月30日

 

序号附件名称
1《中药制剂稳定性研究技术指导原则(征求意见稿)》.pdf
2《中药制剂稳定性研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf
3征求意见反馈表.docx

 


关于公开征求《中药特征图谱研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

发布日期:20231030 

       为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系,规范中药特征图谱的研究,明确中药特征图谱的技术标准和要求,药审中心起草了《中药特征图谱研究技术指导原则(征求意见稿)》。经征求中心内部各相关专业以及专家意见,形成征求意见稿。现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

       您的反馈意见请发到邮箱:zyyxzdyz@cde.org.cn (邮箱名为“中药药学指导原则”拼音首字母),并在标题中注明“中药特征图谱”。

       感谢您的参与和大力支持。

                                                                                                                                                              国家药品监督管理局药品审评中心

2023年10月30日

 

序号附件名称
1《中药特征图谱研究技术指导原则(征求意见稿)》.pdf
2《中药特征图谱研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf
3意见反馈表.docx

 

 

 

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