Purification engineering technology research center of Sichuan Province Natural Medicine
四川省天然药物分离纯化工程技术研究中心

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对照提取物—中药质量控制|药品开发研究

本文来自:    发布时间:2024-07-04

对照提取物:

《中国药典》2020年版将对照提取物定义为经特定提取工艺制备的含有多种主要有效成分或指标性成分,用于中药材 (含饮片)、提取物、中成药等鉴别或含量测定的国家药品标准物质,丰富了对照提取物的内涵,增强对照提取物应用于中药质量标准的科学性。

1、中药“有效对照提取物”研究流程

2、《中国药典》收载的28种对照提取物应用情况



3、对照提取物、化学对照品、对照药材特点


应用对照提取物进行中药质量控制具有以下优点:

1) 对照提取物可以从整体角度反映中药可检测化学特征,从而确保中药产品化学成分批间一致;
2) 对照提取物中的化学成分可以很容易地替代已知化学参考物质进行定性鉴定,完整的化学特征可以提供更详细的质量评估;
3) 药物有毒化合物制备成对照提取物,可大大减小其毒性,降低安全性风险,如乌头碱类有毒成分制成单酯型/双酯型乌头碱对照提取物;
4) 对照提取物色谱峰的积分值可作为简单的半定量分析,供药材指标成分的定量参考;
5) 对照提取物作为质量控制参考物质成本较低;

普思生物有近20年的植物药用活性成分鉴别、研究、开发与生产经验。各类对照药材和植物提取物、中药多糖均有供应,种类繁多,规格多样,可应用于中药质量控制、药品开发等方面的提升,满足制药、保健食品及化妆品等行业的药理实验研究。

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