高纯度化学试剂介绍

高纯度化学试剂包括药物研发试剂及中间体、功能性食品/保健品成分、化妆品成分、香精香料等，广泛应用于药学、食品、化妆品等领域研发及生产。普思生物凭借多年深耕天然产物分离纯化的成熟技术经验，可现货提供多种极高性价比的克级至公斤级高纯度化学试剂，为科研用户和企业用户提供高质量、高标准的研发工具和原料支持。

一、产品特点和优势

1.结构准确：产品均经过质谱、核磁等方法进行准确鉴定
2.质量可靠：完善的质量体系，从原料采购、生产过程、仓储运输等全链条质量控制
3.持续供应：产品具有克级到公斤级的持续生产供应能力
4.个性定制：可根据研究方案，提供个性化定制服务
5.服务周到：有完整的售前至售后服务体系和高效及时的供货流程

二、质控标准

1.结构鉴定：
首次生产的高纯度化学试剂，我司采用NMR、MS等方式进行化合物结构鉴定，以确保产品结构准确。
对于长期稳定生产和销售的高纯度化学试剂，参考《中国药典》2020年版四部通则0512高效液色谱法“3.1 定性分析”项下对利用保留时间定性方法，以符合对照品要求的自制对照品进行对照鉴定。

《中国药典》相关内容参考：

利用保留时间定性保留时间（retention time,tR）定义为被分离组分从进样到柱后出现该组分最大响应值时的时间，也即从进样到出现某组分色谱峰的顶点时为止所经历的时间，常以分钟（min）为时间单位，用于反映被分离的组分在性质上的差异。通常以在相同的色谱条件下待测成分的保留时间与对照品的保留时间是否一致作为待测成分定性的依据。在相同的色谱条件下，待测成分的保留时间与对照品的保留时间应无显著性差异。^[1]

2.纯度检测
根据化合物具体性质，适用多种检测方法，可包括滴定法、UV法、HPLC法（归一/外标）、GC法、NMR法等。其中，HPLC法（面积归一化法）作为最常用的检测方法，参考《中国药典》2020年版四部通则0512高效液色谱法“3.2 定量分析”项下面积归一化法规定。

《中国药典》相关内容参考：

面积归一化法

按各品种项下的规定，配制供试品溶液，取一定量进样，记录色谱图。测量各峰的面积和色谱图上除溶剂峰以外的总色谱峰面积，计算各峰面积占总峰面积的百分率。用于杂质检查时，由于仪器响应的线性限制，峰面积归一化法一般不宜用于微量杂质的检查。^[1]

参考文献：
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